وافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية' FDA' على عقار ريزميتيروم وهو 'الإسم العلمى للعقار'، لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي ناش (NASH) مع تندب الكبد المتوسط إلى المتقدم (تليف)
هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية توافق على أول دواء لعلاج التهاب الكبد الدهنى.. FDA: عقار ريزميتيروم يثبت فعاليته وآمنه على المرضى ويمكنه معالجة تليف الكبد بشكل مباشر..
يتعين على الشركة المنتجة للعقار إجراء دراسة ما بعد الموافقة للتحقق من الفوائد السريرية لعقار ريزميتيروم، والتي سيتم إجراؤها من خلال إكمال نفس الدراسة التي مدتها 54 شهرًا، والتي لا تزال مستمرة، للتسجيل في التجربة، يحتاج المرضى إلى إجراء خزعة او عينة من الكبد تظهر التهابًا بسبب الكبد الدهنى غير الكحولى.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ريزديفرا بموجب مسار الموافقة السريعة، والذي يسمح بالموافقة المبكرة على الأدوية التي تعالج الحالات الخطيرة وتلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة، الدراسة المطلوبة المذكورة أعلاه والتي تستمر لمدة 54 شهرًا، والتي لا تزال مستمرة، ستقوم بتقييم الفائدة السريرية بعد 54 شهرًا من العلاج باستخدام ريزميتيروم بناءً على تحليل في الشهر 12 في تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالعلاج الوهمي مدتها 54 شهرًا، حيث يتم قياس مدى التهاب الكبد وتندبه، تم تعيين 888 شخصًا بشكل...
عام على الحرب.. الأرقام المفزعة تطغى على المشهد السودانى.. انهيار اقتصادى والجوع يفتك بـ25 مليون شخص ويهدد 250 ألف طفل.. والمعارك توقع بأكثر من 13 ألف قتيل.. و18 مليونا يواجهون الأوبئة ومثلهم من النازحين
مصر أحدث الأخبار, مصر عناوين
Similar News:يمكنك أيضًا قراءة قصص إخبارية مشابهة لهذه التي قمنا بجمعها من مصادر إخبارية أخرى.
FDA توافق على أول دواء لعلاج الكبد الدهنى والتندب الناتج عن الالتهابوافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية'FDA' على عقار Rezdiffra ريزديفرا وهو 'الاسم العلمى للعقار'، لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهنى غير الكحولى ناش (NASH) مع تندب الكبد المتوسط إلى المتقدم (تليف)، لاستخدامه مع النظام الغذائى وممارسة الرياضة.
اقرأ أكثر »
الأونروا تحذر من انتشار أمراض بعضها لم يكن موجودا في غزةهناك انتشارا ملحوظا للأمراض، بعضها لم يكن شائعا من قبل، مثل التهاب الكبد الوبائي
اقرأ أكثر »
وزارة الصحة تكشف معلومات هامة عن التهاب 'الكبد الوبائى أ'.. اعرف التفاصيلقالت وزارة الصحة والسكان إن إلتهاب الكبد الوبائي أ او 'الصفرا هو مرض بيسببه فيروس يصيب الكبد و بيسبب إلتهاب لخلاياه.
اقرأ أكثر »
4000 شخص.. الشركة المتحدة: تعاملنا مع 14 شركة إنتاج بموسم رمضانن الشركة المتحدة قد تعاملت مع أكثر من 4000 شخص بشكل مباشر
اقرأ أكثر »
التغير في طريقة مشيك يمكن أن تكون علامة على وجود مشكلة في الكبدالكبد هو أحد أهم الأعضاء في الجسم، فهو يساعد على التخلص من السموم واستقلاب الدهون والبروتينات والكربوهيدرات وتخزين الجليكوجين والفيتامينات والمعادن.
اقرأ أكثر »